2026年3月，第三代抗癫痫发作药物西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞）正式进入国内临床应用。北京、上海、杭州、广州、成都、重庆、长沙等地七家三甲医院开出首批处方，该药由此从临床试验阶段进入实际临床应用。
癫痫是一种常见的神经系统疾病。据相关统计，我国约有1000万癫痫患者，其中30%至40%在接受多种抗癫痫药物治疗后，发作仍无法得到有效控制，属于药物难治性癫痫。在既往临床实践中，医生往往只能在原有药方上“做加法”——不断尝试新药叠加。然而过去三十年，这种方法的成功率极低，每10个患者中，仅有不到1人能真正实现“不再发作”。
此次投入临床应用的西诺氨酯片属于新一代抗癫痫药物。据相关临床研究数据，在既往多种药物治疗效果不佳的局灶性癫痫患者中，加用该药后实现完全无发作的比例接近60%。该药于2019年获得美国食品药品监督管理局批准上市，是基于Ⅱ期临床数据获得认可的抗癫痫新药之一。
从作用机制看，西诺氨酯片具有钠离子通道阻滞和GABAA受体调节的双重作用，通过抑制神经元异常兴奋、增强中枢抑制信号，实现抗癫痫效果。在给药方案上，该药每日服用一次，有助于提高患者长期用药的依从性。
西诺氨酯片是翼思生物旗下首个商业化的产品。该药已在美国、欧洲等地区上市使用超过6年，累计服务患者超过27.5万例。为推动药品可及性，翼思生物已与国药控股达成战略合作，构建覆盖全国的药品流通与服务网络。
随着西诺氨酯片在国内的正式落地，难治性癫痫患者群体将获得新的治疗选择。企业方面表示，将继续围绕患者需求，推进创新药物的可及性工作。
南方+记者 严慧芳
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